Vào ngày 16 tháng 03 năm 2020, vắc xin Moderna COVID-19 đã bước vào thí điểm giai đoạn 1, trở thành vắc xin COVID trước hết làm được điều này. Điều này xảy ra chưa đầy một tuần sau khi Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) tuyên bố COVID-19 là một đại dịch toàn cầu. Làm thế nào mà điều này lại có thể xảy ra mau chóng như vậy? Phần thứ ba của loạt bài về COVID-19 này sẽ cung cấp cho các bạn góc nhìn tổng quan ngắn gọn về công trình trước đó và những gì mà các thí điểm giai đoạn 1 đã coi xét. Bạn hãy giành ít thời kì để tham khảo nhé!
Đôi nét
Vắc xin của Moderna, giống như của Pfizer / BioNTech, là vắc xin RNA , một công nghệ trước đây chưa được dùng trong một sản phẩm đã được chuẩn y. rưa rứa, công nghệ vectơ vi-rút được dùng trong vắc xin Oxford / AstraZeneca trước đây chưa được ưng để chủng ngừa các bệnh khác. Tuy nhiên, nghiên cứu về cả hai công nghệ vắc xin này đã được thực hiện trong nhiều thập kỷ nay – công việc quan yếu cho phép các loại vắc xin này được sinh sản chóng vánh để ứng phó với đại dịch.
Khái niệm vắc xin dựa trên RNA lần trước nhất được đề xuất vào năm 1990. Trong những năm sau đó, trong các thí điểm trong phòng thí điểm đã chỉ ra rằng mRNA có thể tạo ra nhiều loại miễn nhiễm khác nhau. nỗ lực trước tiên trong việc sinh sản vắc xin dựa trên mRNA là vào năm 1993, đó chính là vắc xin RNA mã hóa kháng nguyên cúm tạo ra phản ứng miễn nhiễm ở chuột .
Mặc dù thành công nhưng có một thách thức đối với sự thành công của vắc xin mRNA là tính mỏng mảnh của mRNA tổng hợp. Hệ thống miễn dịch của thân thể chúng ta cực kỳ hiệu quả trong việc phát hiện những kẻ thâm nhập, và mRNA tổng hợp chóng vánh được xác định và tháo dỡ trước khi nó có thể tiếp cận các tế bào mục tiêu, khiến bất kỳ loại vắc xin nào cũng trở nên vô bổ.
Một số giải pháp
Giải pháp là phát triển một dạng ngụy trang cho mRNA. mRNA được tạo thành từ các sườn được gọi là nucleoside. Nhà sinh hóa học Katalin Karikó và nhà miễn dịch học Drew Weissman đã phát hiện ra rằng bằng cách hoán đổi các nucleoside này cho một nucleoside na ná nhưng khác về cấu trúc, mRNA có thể thoát khỏi dưới sự dò tìm của hệ thống miễn nhiễm của chúng ta.
Tuy nhiên, điều này không hoàn toàn giải quyết được vấn đề. dù rằng hệ thống miễn nhiễm không còn được kích hoạt bởi sự hiện diện thuần tuý của mRNA, nhưng các enzym trong cơ thể chúng ta vẫn có thể phá vỡ nó trước khi nó có thể tiếp cận các tế bào của chúng ta. Một sự đổi mới khác là cấp thiết: một cách đóng gói mRNA và chuyển vận nó đến các tế bào.
Một số phương pháp đã được phát triển để thực hiện việc này, nhưng phương pháp được dùng bởi vắc xin COVID RNA ngày nay là bao gói hạt nano lipid. Các hạt nano lipid là những giọt chất béo rất nhỏ, và việc dùng chúng để chuyển vận mRNA trong tế bào của chúng ta đã được nghiên cứu trong thập kỷ qua . Nghiên cứu này đã xác định sự phối hợp tốt nhất của các loại lipid khác nhau để bảo vệ mRNA một cách đầy đủ, và nó đóng vai trò quan trọng đối với sự thành công của vắc xin COVID RNA.
Các vắc xin vectơ vi-rút, trong đó vắc xin Oxford / AstraZeneca là một tỉ dụ, còn thiếu nhiều nghiên cứu trước đó. cội nguồn của những loại vắc xin này thậm chí còn đi xa hơn so với những loại vắc xin RNA, từ những năm 1980.
Một số nghiên cứu
ban sơ, trọng điểm của nghiên cứu về vectơ vi-rút là điều trị các bệnh di truyền, với hy vọng rằng vectơ vi-rút có thể cung cấp một gen có thể điều chỉnh các đột biến gây ra chúng theo một cách nào đó. Vấn đề là phương pháp này yêu cầu liều lượng cao, hoạt động giống như một cơn bùng phát đối với hệ thống miễn dịch của cơ thể, có khả năng gây ra tình trạng viêm lớn.
dù rằng điều này không hữu dụng cho các phương pháp tiếp cận liệu pháp gen, nhưng phản ứng miễn nhiễm có khả năng có ích đối với các nhà phát triển vắc xin và bắt đầu nghiên cứu cách sử dụng vectơ vi-rút để sản xuất vắc xin. Trong những năm 2000, việc phát triển vắc xin vectơ siêu vi khuẩn tụ hợp vào HIV, sốt rét và bệnh lao, với thành công hạn chế. dù rằng vắc-xin đã được sản xuất cho HIV và được chứng minh là an toàn, nhưng thử nghiệm thêm trên người cho thấy nó không hoạt động.
Tuy nhiên, các cải tiến gia tăng đã theo sau. Vào năm 2017, Trung Quốc đã thông qua một loại vắc xin chống lại Ebola dùng vectơ vi-rút, đây là loại vắc xin đầu tiên được phê chuẩn. Mặc dù các thí nghiệm cho thấy nó tạo ra phản ứng miễn nhiễm, nhưng không có đủ chứng cớ cho thấy nó ngăn ngừa nhiễm trùng.
Mối quan tâm xung quanh việc vắc xin HIV thất bại và ở chừng độ thấp hơn là vắc xin Ebola, đây là loại vi-rút được sử dụng để tạo ra vectơ vi-rút có thể có phản ứng bị động đối với phản ứng miễn dịch mà nó tạo ra. Đối với cả hai thí dụ này, các vectơ adenovirus ở người đã được sử dụng – cụ thể là một loại virus có tên là Ad5. Đây là một trong số các loại vi-rút có thể gây ra cảm lạnh bình thường. chẳng thể tránh khỏi, điều này có tức là một số người trong chúng ta đã xúc tiếp với nó, và do đó có khả năng miễn nhiễm từ trước. Đây là một tin xấu đối với vắc xin vectơ vi-rút, vì nó có thể làm giảm hiệu quả của chúng.
Vì lý do này, một số vắc xin vectơ vi-rút cho COVID-19, bao gồm vắc xin Oxford / AstraZeneca , sử dụng vectơ adenovirus của linh trưởng. phần đông mọi người sẽ không có khả năng miễn dịch từ trước đối với những loại vi-rút này, có tức thị chúng sẽ không có tác động bị động đến hiệu quả của vi-rút.
Nó không chỉ là nghiên cứu trước đây về vắc xin có ích trong việc sản xuất vắc-xin chống lại COVID-19. Nghiên cứu trước đây về các coronavirus khác cũng đã giúp hội tụ các cố gắng sản xuất vắc xin. Dịch SARS năm 2003 và dịch MERS năm 2012 đều do các loại coronavirus khác nhau gây ra.
Thuốc chủng ngừa không bao giờ được sinh sản để chống lại các coronavirus gây ra những đợt bùng phát này; điều này một phần là do tỷ lệ hiện mắc của chúng thấp hơn so với COVID-19, và cũng là kết quả của việc các công ty dược phẩm thiếu các biện pháp khuyến khích để sản xuất vắc xin phòng các bệnh không phổ quát. Tuy nhiên, các thay phát triển vắc xin vẫn diễn ra và các bài học kinh nghiệm từ những vậy này đã được tính đến khi thiết kế vắc xin cho COVID-19 .
Câu chuyện thể nghiệm vắc xin
tuốt luốt các vắc xin COVID đều đã sang các thí điểm tiền lâm sàng – những thí nghiệm này không liên hệ đến con người, thay vào đó thí nghiệm vắc xin trong các tế bào cô lập và trên động vật để đảm bảo rằng chúng an toàn và tạo ra phản ứng miễn nhiễm. bình thường, vắc xin cần phải hoàn thành tuổi này trước khi chúng tiến hành thử nghiệm giai đoạn 1, nhưng trong trường hợp vắc xin COVID, việc khẩn cấp sinh sản chúng có tức thị một số thí nghiệm giai đoạn 1 sớm được thực hiện đồng thời với các thí nghiệm tiền lâm sàng để đẩy nhanh tiến độ. Điều quan yếu cần nhấn mạnh là các bài rà soát này vẫn được hoàn thành, thành thử nhìn chung không có góc nào bị cắt.
Các thí nghiệm giai đoạn 1 chỉ đơn giản là nhằm mục đích thẩm tra vắc xin có an toàn trên người hay không. Chúng cũng có thể được sử dụng để lấy một số ý tưởng về liều lượng tối ưu của vắc xin ở người, điều mà thí điểm thời đoạn 1 của Moderna đã rà soát bằng cách chia những người tham dự thành các nhóm khác nhau, những người được tiêm các lượng vắc xin khác nhau. Những thí nghiệm này cũng có thể giúp xác định các tác dụng phụ thường gặp, điều này sẽ tiếp chuyện được theo dõi trong các giai đoạn sau của thí điểm.
chung cuộc, các thí điểm tuổi 1 cho thấy vắc xin COVID-19 hiện đã được chuẩn y là an toàn để dùng trên người. Một số ứng cử viên vắc xin đã rơi vào rào cản trước hết: ứng cử viên vắc xin Merck đã bị rút lại vào tháng 1 năm 2021 sau khi các thí nghiệm giai đoạn 1 cho thấy phản ứng miễn dịch ở những người được tiêm vắc xin kém hơn so với những người đã có COVID, và cũng kém hơn các phản ứng đã thấy đối với các loại vắc xin khác.
Hy vọng rằng những nạm tạo ra vắc xin COVID cũng sẽ hỗ trợ phát triển vắc xin cho các bệnh khác trong mai sau. thí dụ, đã có một loại vắc xin RNA đang được phát triển cho bệnh sốt rét . Và hiện nay chúng ta đã có vắc xin, người ta cũng hy vọng rằng nếu các biến thể của SARS-CoV-2 xuất hiện mà vắc xin hiện tại kém hiệu quả hơn, thì sẽ tương đối dễ dàng để điều chỉnh các vắc xin hiện có để chống lại chúng.
Bài viết đến đây là hết rồi. nhòm sẽ giúp ích cho các bạn phần nào trong tương lai. Lần sau nếu có ai hỏi về chủ đề này thì hãy nhớ về hóa học đằng sau chúng nhé!
Tham khảo Compound Interest .
No comments:
Post a Comment